Thuốc Byetta – Điều trị đái tháo đường tuýp 2

0 18

Hướng dẫn sử dụng Byetta

Bệnh tiểu đường tuýp 2: Byetta (exenatide) được chỉ định như một chất bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị tiểu đường tuýp 2

Hạn chế sử dụng quan trọng

Byetta không phải là chất thay thế cho insulin. Không nên dùng Byetta để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 1 hoặc bệnh đái tháo đường do tiểu đường vì nó sẽ không có hiệu quả ở những nơi này.

Việc sử dụng đồng thời Insetylen với insulin dự trữ chưa được nghiên cứu và không thể được khuyến cáo.

Dựa trên dữ liệu sau khi đưa ra thị trường Byetta đã được liên kết với viêm tụy cấp, bao gồm viêm tụy gây tử vong hoặc không tử vong hoặc hoại tử. Byetta đã không được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tureat. Không rõ là bệnh nhân có tiền sử viêm tu are có tăng nguy cơ viêm tụy khi dùng Byetta. Các trị liệu chống bệnh đái tháo đường khác cần được xem xét ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tureat.

Liều lượng Byetta 

Liều khuyến cáo

Byetta nên được bắt đầu ở 5 mcg dùng hai lần mỗi ngày (BID) vào bất kỳ thời điểm nào trong khoảng thời gian 60 phút trước bữa ăn sáng và buổi tối (hoặc trước hai bữa chính trong ngày, cách nhau khoảng 6 giờ hoặc hơn). Không nên dùng Byetta sau bữa ăn. Dựa trên đáp ứng lâm sàng, liều Byetta có thể tăng lên 10 mcg hai lần mỗi ngày sau 1 tháng điều trị. Bắt đầu với 5 mcg làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng phụ đường tiêu hóa. Mỗi liều nên được tiêm dưới da (SC) ở bắp đùi, bụng, hoặc trên cánh tay. Không trộn Byetta với insulin. Không chuyển Byetta từ cây bút đến ống tiêm hoặc lọ. Không có dữ liệu về tính an toàn hoặc hiệu quả của việc tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp của Byetta.

Dạng bào chế và điểm mạnh

Byetta được cung cấp như một dung dịch tiệt trùng tiêm dưới da có chứa 250 mcg / ml exenatide trong các gói sau:

  • 5 mcg / liều, 60 liều, 1.2 mL
  • 10 mcg / liều, 60 liều, 2,4 mL

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm

Byetta là chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn trước nặng do exenatide hoặc đối với bất kỳ thành phần sản phẩm nào.

Cảnh báo và đề phòng

Không bao giờ Chia sẻ bút Byetta giữa Bệnh nhân

Bút Byetta không bao giờ được chia sẻ giữa các bệnh nhân, ngay cả khi kim được thay đổi. Chia sẻ bằng bút tạo ra nguy cơ lây truyền các mầm bệnh gây ra bởi máu.

Viêm tụy cấp

Dựa trên dữ liệu sau khi đưa ra thị trường, Byetta có liên quan đến viêm tụy cấp, bao gồm viêm tụy gây tử vong hoặc không tử vong hoặc hoại tử. Sau khi bắt đầu dùng Byetta, và sau khi tăng liều, hãy quan sát bệnh nhân một cách cẩn thận để biết các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy (bao gồm đau bụng dai dẵng dai dẳng, đôi khi chiếu lên lưng, có thể hoặc không kèm theo nôn mửa). Nếu nghi ngờ bị viêm tụy, Byetta nên ngưng ngay và cần phải bắt đầu quản lý thích hợp. Nếu viêm tu is được xác nhận, không nên khởi động lại Byetta. Xem xét các phương pháp trị liệu chống sốt rét khác với Byetta ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tureat.

Sử dụng với Thuốc được biết đến Nguyên nhân Hạ đường huyết

Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên khi dùng Byetta kết hợp với sulfonylurea. Do đó, bệnh nhân dùng Byetta và sulfonylurea có thể cần liều thấp hơn sulfonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Khi Byetta được sử dụng kết hợp với insulin, nên đánh giá liều insulin. Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết tăng lên xem xét việc giảm liều insulin .

Việc sử dụng đồng thời Insetylen với insulin dự trữ chưa được nghiên cứu và không thể được khuyến cáo. Cũng có thể là việc sử dụng Byetta với các chất tiết insulin khác không độc lập glucose (ví dụ, meglitinides) có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Để biết thêm thông tin về tác động phụ thuộc glucose,

Suy thận

Không nên dùng Byetta ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine <30 mL / phút) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối và nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cấy ghép thận . Ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối được lọc máu, liều duy nhất của Byetta 5 mcg không được dung nạp tốt do các tác dụng phụ đường tiêu hóa. Bởi vì Byetta có thể gây buồn nôn và nôn mửa với tình trạng giảm thể tích thoáng qua, điều trị có thể làm xấu đi chức năng thận. Cần thận trọng khi khởi đầu hoặc tăng liều Byetta từ 5 đến 10 mcg ở bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinine 30-50 mL / phút).

Đã có báo cáo sau khi thị trường về chức năng thận thay đổi, bao gồm tăng creatinine huyết thanh, suy thận, suy thận mãn và suy thận cấp, đôi khi cần thẩm tách máu hoặc cấy ghép thận. Một số trong những sự kiện này xảy ra ở bệnh nhân nhận được một hoặc nhiều tác nhân dược lý được biết là ảnh hưởng đến chức năng thận hoặc tình trạng hydrat hóa, chẳng hạn như thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chống viêm không steroid hoặc thuốc lợi tiểu. Một số sự kiện xảy ra ở bệnh nhân đã trải qua buồn nôn, nôn mửa, hoặc tiêu chảy, có hoặc không có mất nước. Khả năng đảo ngược chức năng thận thay đổi đã được quan sát thấy trong nhiều trường hợp với việc điều trị hỗ trợ và ngưng các tác nhân có thể gây ra, bao gồm cả Byetta. Exenatide không được phát hiện là trực tiếp độc thận trong các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc lâm sàng.

Bệnh đường tiêu hoá

Byetta không được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị bệnh đường tiêu hóa nặng, bao gồm gastroparesis. Bởi vì Byetta thường liên quan đến các phản ứng phụ đường tiêu hóa, bao gồm buồn nôn, nôn mửa, và tiêu chảy, nên sử dụng Byetta ở những bệnh nhân bị bệnh đường tiêu hóa nặng.

Thời kỳ cho con bú

Không biết liệu exenatide có được bài tiết trong sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, exenatide có ở nồng độ thấp (ít hơn hoặc bằng 2,5% nồng độ trong huyết tương bà mẹ sau khi tiêm dưới da) trong sữa của chuột cai sữa. Nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì có khả năng xảy ra những phản ứng có ý nghĩa lâm sàng đáng kể ở trẻ sơ sinh từ exenatide, cần phải quyết định có nên ngưng dùng thuốc hay ngừng dùng thuốc, có tính đến các nguy cơ tiềm ẩn này đối với lợi ích glycemic đối với việc cho sữa đàn bà. Cần thận trọng khi dùng Byetta cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng nhi khoa

An toàn và hiệu quả của Byetta chưa được xác định ở bệnh nhân nhi khoa.

Quá liều

Trong một nghiên cứu lâm sàng của Byetta, ba bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 từng trải qua một lần duy nhất 100 mcg SC (gấp 10 lần liều khuyến cáo tối đa). Tác dụng của quá liều bao gồm buồn nôn nghiêm trọng, nôn mửa nghiêm trọng, và nồng độ glucose trong máu giảm nhanh. Một trong ba bệnh nhân bị hạ đường huyết nghiêm trọng đòi hỏi phải dùng đường tiêm. Ba bệnh nhân hồi phục mà không có biến chứng. Trong trường hợp dùng thuốc quá liều, nên bắt đầu điều trị hỗ trợ thích hợp theo các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.

Dược động học

Nhiễm độc Insulin Glucose

Byetta có tác động cấp tính đối với phản ứng beta-cell tụy đối với glucose dẫn đến sự phóng thích insulin chủ yếu ở sự có nồng độ glucose tăng cao. Sự tiết insulin này giảm xuống khi nồng độ đường huyết giảm và tiếp cận đường huyết. Tuy nhiên, Byetta không làm giảm glucagon bình thường đáp ứng với hạ đường huyết.

Phản ứng Insulin Pha đầu tiên

Ở những người khỏe mạnh, sự tiết insulin mạnh xảy ra trong 10 phút đầu tiên sau khi uống glucose tĩnh mạch (IV). Sự tiết này, được gọi là “đáp ứng insulin giai đoạn đầu”, đặc biệt vắng mặt ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Sự mất phản ứng insulin giai đoạn đầu là một dị tật giai đoạn sớm của bệnh đái tháo đường týp 2. Việc sử dụng Byetta ở nồng độ thuốc trong huyết tương đã đáp ứng đáp ứng insulin giai đoạn 1 với một liều bolus glucose IV ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 (Hình 1). Cả hai bài tiết insulin trong giai đoạn đầu và tiết insulin ở giai đoạn hai đều tăng đáng kể ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 được điều trị bằng Byetta so với nước muối (p <0,001 cho cả hai).